近日，天瑞儀器公布旗下福建分公司收到福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，適用范圍：采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間(MALDI-TOF)質(zhì)譜技術(shù)對(duì)細(xì)菌及真菌進(jìn)行鑒定。

產(chǎn)品名稱：微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀

型號(hào)：microTyperMS

注冊(cè)證編號(hào)：閩械注準(zhǔn)20192220072

注冊(cè)證有效期至：2024年06月09日

注冊(cè)分類：二類

適用范圍：采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間（MALDI-TOF）質(zhì)譜技術(shù)對(duì)細(xì)菌及真菌進(jìn)行鑒定。

microTyperMS

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同類產(chǎn)品較少，其他品牌銷售情況無(wú)具體權(quán)威數(shù)據(jù)。國(guó)際同類產(chǎn)品已有兩家公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品已有三家公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。天瑞儀器表示微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀后續(xù)會(huì)不斷的升級(jí)更新，未來(lái)在研發(fā)上仍會(huì)持續(xù)投入。

微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀由主機(jī)（含內(nèi)部控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、離子源、無(wú)場(chǎng)飛行管、檢測(cè)器）、采集分析軟件（含圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)）、計(jì)算機(jī)、鼠標(biāo)、鍵盤(pán)、前級(jí)泵組成。采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間（MALDI-TOF）質(zhì)譜技術(shù)對(duì)細(xì)菌和真菌進(jìn)行鑒定。

注冊(cè)證的取得，有利于豐富天瑞的醫(yī)療產(chǎn)品線，為天瑞進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，提高了天瑞產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前，天瑞微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀暫未在醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行銷售。